医保政策 · 2026-04-02
《国家药监局关于"人工智能+药品监管"的实施意见》政策解读
国家药监局发布《人工智能+药品监管实施意见》政策解读，明确到2030年初步构建药品监管与AI融合创新体系、2035年基本形成智慧化药品安全治理新格局。提出七大重点方向：智能审评审批大模型、全链条智能化监管、风险预警数智升级、检查执法智能化、协同监管一体化、政务服务智能化、监管与产业数智化协同，配套数据集建设、算力基础设施等五项基础支撑任务。
要点：
- 到2030年初步构建药品监管与AI融合创新体系
- 到2035年基本形成智慧化药品安全治理新格局
- 七大重点方向包括智能审评审批、全链条监管等
- 五项基础支撑任务包括数据集建设、算力等
- 加强统筹协调、示范引领、科技支撑和培训
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
