通知通告 · 2026-07-02
陕西｜药械集中采购工作线上答疑会重点问题汇编（2026年第二季度）
陕西省公共资源交易中心发布2026年第二季度药械集采线上答疑会重点问题汇编，涵盖药品企业（角色认证、价格治理、挂网规则、配送管理）、医用耗材企业（医保编码、1.8倍价差、联盟集采）、医疗机构（医共体采购、备案采购、集采执行）三大板块共30个高频问题及官方答复。
要点：
- 药品企业角色认证可重新认证为“生产代理及配送企业”，自产自配无需药品经营许可证，平台5个工作日内完成审核。
- 挂网规则明确仅上市许可持有人可作为申报企业，生产企业不能以总代形式委托经营企业作为申报主体。
- 企业/产品信息变更通过线上申诉模块提交，上传药监变更批件，平台5个工作日内完成线上审核。
- 药品生产许可证国家平台更新后系统自动同步，企业无需手动维护。
- 两票制认定、变更申报主体不属于集采平台业务，需咨询卫健委药政处。
- 产品主动降价后，平台每周一、周四集中处理调价，调价生效后线上申诉提交“红黄标识调整”申请，原则上5个工作日办结。
- 化药红黄标豁免标准：口服固体制剂最大规格价格不高于0.2元/片（粒），其他规格按含量差比价计算；注射剂小水针最小制剂单位挂网价格不高于1元、大输液最小制剂单位挂网价格不高于2元。中成药日均治疗费用不高于5元。
- 同通用名不同厂药品价格比对按红黄标颜色预警标识处置，同厂同通用名同剂型不同规格、包装执行差比价。
- 分散片与普通片均属于口服常释制剂，剂型差比系数为1。
- 中成药价格超出锚点价10倍被暂停挂网，降价后线上申诉提交“恢复挂网”申请。
- 普通注射剂整数位、小数点第一位价格一致可豁免联动；集采中选注射剂不适用豁免规则。
- 口服溶液差比价以药品说明书、国家医保编码库标注规格为准，标注含量按含量差比价计算，仅标注装量无含量则按装量差比价计算。
- 绿色标识代表本产品加权平均交易价/挂网价＜1.3，与红黄标无关。
- 未明确主要适应症药品取所有日均治疗量的75分位测算，线上申诉无法精准核对，建议企业携带全部产品资料至省中心现场核查。
- 30天内未及时联动最新挂网低价，产品被撤销挂网，常规需满一年；若临床必需，由2家二级及以上必须包含1家三级医院出具申请，经医保局专家论证后可恢复。
- 限价挂网药品主动申请暂停全部通过线上申诉模块提交。
- 产品暂停满一年，申报提示“数据已挂网无法重复申报”，线上申诉模块提交产品信息，解除限制后重新申报。
- 联审通办仅适用普通限价产品的挂网，妇儿、急抢、短缺药品种建议走陕西本地申报通道。
- 国谈转常规、过评药品不降价不能保留过评身份，申报过评价格不得高于省内首个过评产品限价，过评/非过评红黄标计算锚点不同。
- 药品编码退市，国家医保库同步清退后无任何遗留问题。
- 中成药说明书、用法用量可线上补录，线上申诉提交产品信息维护申请。
- 药品处于非活跃区，公立医疗机构30天内产生真实采购，医院端上传发票完成订单补录，系统自动调整状态。
- 签约配送商无法供货，医院可先行采购其他可配送企业产品，再在平台上补录订单，上传实际发票。
- 医院三方带量采购合同规格选错，需医疗机构联系属地医保部门提交撤销申请，平台无法单方作废合同。
- 中成药、干扰素联盟集采首年到期，续签不再重新报量，沿用原有协议量，按采购期到期时间统一签订下一年三方合同。
- 新疆26省联盟集采，医疗机构、生产、配送企业均无权在平台单方撤销合同，需医疗机构对接当地医保局提交撤销合同申请。
- 医院下单产品规格、数量错误，配送企业拒绝配送会影响配送率，平台无订单撤销功能。
- 集采中选产品厂家无法按中选价供货，配送企业可收集线索反馈至省交易中心、省医保局。
- 进口耗材国内分包装企业可作为挂网/申报主体，视同生产企业，提供药监分包装备案批件、营业执照、生产许可证，无需GSP、经营许可证。
- 骨科耗材国家27位医保编码批量更新，国家下发新旧编码对应关系后陕西平台自动同步；国家未下发且企业急需挂网，需用新编码重新申报；国家库删除旧码后省平台定期清退对应产品。
- 仅持有陕西本地注册证、无外省挂网价的定制耗材不能挂网，陕西医用耗材挂网须有至少3省挂网价格。
- 医用耗材联审通办效率更高；限价耗材每月15号启动审核，22或23号发布公告同步导入挂网目录。
- 医用耗材两年无交易被撤销挂网，不需要主动调价，等一年限制期满后以全国最低价重新申报。
- 医用耗材加权平均交易价与挂网价比值超1.8倍被标红，不强制降价，但平台会定期报送省医保局，建议企业主动调价。
- 医用耗材按组件调价会同步到组件内全部单品，可提交线上申诉退回批量调价申请，再在“组件拆分”模块进行单品降价操作。
- 口腔正畸托槽创新产品无历史采购量，医疗机构可正常报量。
- 湖南高频电刀、河南冠脉球囊外省联盟集采，陕西暂无执行通知，等待省医保局官方公告。
- 医用耗材结算平台提示“未收款禁止发起结算”，登录医用耗材结算监管平台，在用户管理模块自行设置密码，完成收款确认。
- 医用耗材同一组件包含多规格产品，将价格不一致单品进行组件拆分，以独立组件挂网、单独议价。
- 医共体成员医疗机构需主动沟通牵头医疗机构审核订单，建议牵头医疗机构每日登录系统审核。
- 仅医共体牵头医疗机构拥有院内目录新增、批量维护权限，基层医疗机构可向牵头医疗机构申请添加。
- 医共体牵头医疗机构统一维护院内目录、统一议价；各成员医疗机构自主选择配送企业。
- 医共体不会放开基层用药等级限制，用药权限由卫健部门管控。
- 医疗机构下单100盒产品，配送企业仅配送80盒，剩余后续补发，不用补录订单，按实际配送情况分两次下单并收货。
- 补录订单仅用于三种情况：线下实际采购价比挂网价低且企业不同意实际议价；产品在平台发生降价，医疗机构采购价高于当前挂网价；集采中选产品三方协议中的原配送无法正常配送，医疗机构可选择其他配送企业通过补单完成协议采购量。
- 医疗机构下单填错规格数量，拒收会影响配送企业配送率。
- 医疗机构年度备案采购医用耗材总额不得超过上年度医用耗材采购总额的5%。
- 集采周期未完成协议量，顺延规则以医保续签通知为准；暂无明文处罚，平台会定期向省医保局报送执行较差的医疗机构名单。
- 民营医疗机构集采药品加价政策咨询当地医保局、卫健委。
- 第三季度线上答疑活动预计于2026年9月举行。
来源：陕西省公共资源交易中心 · radixin.cn
