药品监管 · 2026-06-26
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）意见的通知
CDE发布第108批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿，涉及24个品种含尚未发布品种8个和已发布品种更新16个。国内上市原研药品3个（倍氯福格吸入气雾剂等），未进口原研药品14个（艾沙利酮片等），国际公认3个，美国橙皮书4个。公示期6月26日至7月9日。
要点：
- 公示化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批），共24个品种
- 公示期限为2026年6月26日至2026年7月9日
- 反馈需通过参比制剂遴选申请平台，提供充分依据和论证材料
- 政策依据为《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号）
来源：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · radixin.cn
