药品批准 · 2026-06-18
2026年06月18日 药品批准解读（36项）
2026年6月18日NMPA发布36项药品批准证明文件送达信息，批准日期均为6月16日。本批次无新药上市品种，全部为补充申请（CYHB 15项、JYHB 8项、CYZB 6项）、进口原料药/标准品（JTH 3项）、进口生物制品补充（JTS/JYSB 3项）及进口化学药再注册（JYHZ 1项）。涉及盐酸表柔比星、盐酸托泊替康、非布司他、盐酸哌甲酯缓释片、左甲状腺素钠片、注射用戈沙妥珠单抗等品种。
要点：
- 本批次共36项，批准日期均为2026年6月16日
- 无新药上市品种（CXHS/CXSS/JXHS/JXSS），全部为补充申请、再注册及原料药/标准品
- 化学药仿制药补充申请15项为最大类别，涉及盐酸表柔比星注射液、非布司他片等
- 修正药业湖南基地中药补充申请集中获批4项（穿黄清热胶囊、益母草膏、鲜竹沥、半夏糖浆）
- 西安杨森盐酸哌甲酯缓释片3个规格、广东利玮左甲状腺素钠片4个规格补充申请
来源：NMPA官网 · radixin.cn
