药品监管 · 2026-06-17
2026年06月17日药品批准解读(16项)
2026年6月17日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息。本次共16项,均为补充申请/延续注册,无首次注册品种。涵盖中药补充申请12项(达仁堂、吉林敖东、东阿阿胶等)、进口补充申请1项(诺华伊马替尼)等。
要点:
- 本次共16项药品获批,均为补充申请/延续注册,无首次注册新药
- 中药补充申请12项为主,涵盖达仁堂、吉林敖东、东阿阿胶等企业
- 进口品种:诺华甲磺酸伊马替尼片补充申请、罗氏奥妥珠单抗注射液补充
来源:NMPA · radixin.cn