国药监械管〔2026〕17号：国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，自2026年11月1日起施行，原《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）同时废止。检查项目共203项，其中关键项目41项、主要项目94项、一般项目68项。
