药品监管 · 2026-10-26
关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知
CDE就放射性体内诊断药物和放射性治疗药物非临床研究技术指导原则两份问答文件公开征求意见，时限1个月。
要点：
- 对2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展修订工作
- 形成《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》和《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》
- 公开征求意见和建议，征求意见时限为自发布之日起1个月
- 反馈意见发送至指定邮箱：guanghm@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、cuil@cde.org.cn
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
