通知通告 · 2026-10-23
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》的通告（2026年第48号）
药审中心发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》，经国家药监局审查同意，自发布之日起施行。
要点：
- 药审中心组织制定《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》
- 旨在保障患者安全、确保试验设计科学严谨的前提下，稳健高效推动抗肿瘤药物临床研发向前线阶段推进
- 为相关临床研发场景提供可参考的技术规范
- 经国家药品监督管理局审查同意后发布
- 自发布之日起施行
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
