药品监管 · 2026-10-20
国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2026年第50号)
为鼓励青少年体重管理药物研发、规范临床试验设计,药审中心组织制定《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》,经国家药监局审查同意后发布,自发布之日起施行。
要点:
- 鼓励青少年体重管理药物研发
- 规范和指导青少年体重管理临床试验设计
- 药审中心组织制定《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》
- 经国家药品监督管理局审查同意后发布
- 自发布之日起施行
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn