药品监管 · 2026-10-20
江西｜关于印发《江西省药品质量受权人管理办法》的通知
江西印发《江西省药品质量受权人管理办法》，明确受权人任职条件、九项放行审核内容、独立履职权限与监督管理措施，办法自2026年12月1日起施行。
要点：
- 明确药品质量受权人的定义、任职条件与岗位职责
- 要求持有人和药品生产企业建立受权人管理制度并保障其独立履职
- 规定受权人产品放行职责及放行前确认内容
- 设定受权人授权、变更、转授权及档案管理要求
- 明确药品监督管理部门的监督检查职责及违规处理措施
- 药用辅料、药包材生产企业质量受权人管理参照本办法执行
来源：江西省药品监督管理局 · radixin.cn
