药品监管 · 2026-10-16
关于公开征求《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
药审中心就《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在引导按“三结合”注册审评证据体系研发心衰相关中药新药复方制剂，征求意见时限为自发布之日起1个月。
要点：
- 药审中心起草《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
- 推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的“三结合”中药注册审评证据体系
- 引导申请人研发符合中医药治疗优势和特点、与慢性心力衰竭治疗相关的中药新药复方制剂
- 征求意见时限为自发布之日起1个月
- 反馈邮箱：anna@cde.org.cn、wangchh@cde.org.cn、lidd@cde.org.cn
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
