药品批准 · 2026-10-15
江西｜关于转发《国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告》的通知
江西省药监局转发国家药监局2026年第98号公告，莲心胶囊等9个品种转换为非处方药，要求相关企业遵照执行并按要求做好说明书修订等工作，附品种名单及非处方药说明书范本。
要点：
- 转发国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第98号）
- 莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊由处方药转换为非处方药
- 相关药品上市许可持有人需于2027年6月27日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案
- 需将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位
- 药品标签涉及相关内容的应当一并修订，自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书
来源：江西省药品监督管理局 · radixin.cn
