法律法规 · 2023-11-01
药品经营和使用质量监督管理办法
《药品经营和使用质量监督管理办法》已经2023年9月14日市场监管总局第19次局务会议通过，现予公布，自2024年1月1日起施行。
要点：
- 制定《药品经营和使用质量监督管理办法》以加强药品经营和使用质量监督管理
- 药品经营企业需取得药品经营许可证，并遵守药品经营质量管理规范
- 药品上市许可持有人可自行销售或委托销售药品，但从事零售需取得许可证
- 医疗机构应建立药品质量管理体系，对药品购进、储存、使用全过程负责
- 药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构应建立并实施药品追溯制度
- 国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作
- 药品经营许可证有效期为五年，需在有效期届满前六个月至两个月期间申请重新审查发证
- 药品经营许可事项变更需经批准，登记事项变更需在30日内申请变更登记
- 禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证
- 药品监督管理部门应公开药品经营许可相关信息，并保护商业秘密
来源：中国政府网 · radixin.cn
