法律法规 · 2026-09-18
工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知
工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，规划期至2030年。提出规模以上医药工业企业营业收入不低于3.5万亿元、首创新药（FIC）占全球比例不低于25%、五年累计创新医疗器械上市不少于200个等预期性指标，并从创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、要素生态、价值创造、生产保供、国际合作八个方面部署重点任务。
要点：
- 到2030年，规模以上医药工业企业营业收入不低于3.5万亿元
- 首创新药（FIC）占全球比例不低于25%
- 五年累计创新医疗器械上市数量不少于200个
- 医药工业上市企业平均研发投入强度不低于10%
- 创新药产业规模增速不低于20%
- 年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家
- 千亿级医药产业园区数量达到20个
- 全球年销售额超10亿美元的品种数量不少于5个
- 重点发展化学药、中药、生物制品、医疗器械等领域的创新产品和技术
- 夯实产业基础，突破药用辅料、高端制药设备、仪器试剂、原材料和工业软件等关键技术
- 实施专利过期药物高效替代行动，推进仿制药和生物类似药系统开发
- 加快布局前沿技术，如人工智能、量子计算、基因编辑等
来源：工业和信息化部 · radixin.cn
