法律法规 · 2026-05-07
关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见
国家印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，加强儿童适宜药品研发、生产和供应。
要点：
- 完善儿童用药研发创新机制，聚焦儿童重大疾病和用药负担，鼓励协同研发
- 丰富儿童用药临床研发模式，支持儿科研究型病房建设和全国儿童临床试验协作网
- 规范药品说明书儿童用药信息，支持增加和补充完善儿童适应症、用法用量
- 创新儿童中医药研发机制，运用中医药理论和人用经验开展研究
- 深化儿童用药产业链供应链韧性，支持小品种药集中生产基地和定点生产
- 强化儿童用药质量监管，推动企业数智化转型和全流程追溯
- 完善儿童用药临床应用指导原则，修订中国国家处方集（儿童版）
- 加强儿童用药知识产权保护，给予专利期限补偿和数据保护
- 规范医疗机构儿科制剂使用管理，支持医联体内调剂使用
- 完善儿童用药支付管理，支持纳入医保目录和商业健康保险
- 优化儿童用药采购模式，对儿童专用药与成人用药分组采购
- 加快儿童用药临床综合评价体系建设，建立儿童用药数据库
- 优化儿童用药配备管理，可不受一品两规限制
- 加强儿童合理用药管理，落实安全有效、经济合理的用药原则
- 加大儿科药学服务供给，支持药学门诊和个性化用药监护
- 加强儿童用药宣教科普，建立全媒体健康知识传播机制
来源：国家卫生健康委等九部门 · radixin.cn
