器械批准 · 2026-09-14
国家药监局关于发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的公告（2026年第79号）
国家药监局发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准，2027年9月1日起实施。
要点：
- 发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准
- 标准规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法
- 适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集
- 标准为制定，无替代标准
- 实施日期为2027年9月1日
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
