通知通告 · 2026-09-14
关于公开征求《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局药审中心就《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,旨在规范该品种的生物等效性研究,征求意见时限为自发布之日起1个月,反馈意见发送至指定邮箱。
要点:
- 为不断丰富完善仿制药个药指导原则,进一步规范吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性研究,药审中心组织起草了《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
- 现公开征求意见,征求意见时限为自发布之日起1个月
- 反馈意见邮箱:lifang@cde.org.cn
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn