通知通告 · 2026-09-09
关于将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
CDE公示拟将上海邦耀生物医药有限公司申报的靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,拟开发适应症为复发/难治性系统性硬化症(SSc),公示截至2026年9月16日。
要点:
- 公示拟将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入'关爱计划-延伸'试点项目
- 公示时间截至2026年9月16日
- 申报单位为上海邦耀生物医药有限公司,拟开发适应症为复发/难治性系统性硬化症
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn