药品监管 · 2026-09-08
国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，为相关人群提供了新的选择。
要点：
- 国家药监局通过优先审评审批程序批准芮特韦拜单抗注射液上市
- 该药品用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染
- 药品由珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报，商品名为新多妥
来源：国家药品监督管理局药品审核查验中心 · radixin.cn
