通知通告 · 2026-09-04
关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
药审中心就《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，征求意见时限为发布之日起一个月。
要点：
- 为满足临床用药需求，方便临床用药，更好地服务中药产业发展，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。
- 欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。
- 征求意见时限为自发布之日起一个月。
- 反馈意见请发到联系人邮箱，邮件标题请标注“变更规格”。
- 联系人：中药民族药药学部。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
