药品监管 · 2026-09-02
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告（2026年第43号）
国家药监局药审中心发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》（2026年第43号通告），两份指导原则经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行，为滴眼剂等剂型开展一致性评价和质量提升提供技术支撑。
要点：
- 发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》
- 贯彻落实国办发〔2024〕53号文件要求，促进化学仿制药质量提升
- 指导原则经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行
来源：国家药监局药品审评中心（CDE） · radixin.cn
