药品监管 · 2026-08-27
北京｜《北京市药品行政处罚裁量基准》政策解读
解读2026年版《北京市药品行政处罚裁量基准》：对照新修订的《药品管理法实施条例》，新增20条裁量基准（涉及药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构、药物研发机构、药品网络交易第三方平台等主体）、删除9条；针对药品研制、注册、生产（配制）、经营、使用及网络销售等环节的20条裁量基准进行调整细化，优化裁量阶次划分，使处罚裁量标准更为精细、梯度更为合理。
要点：
- 建立健全药品监管领域行政处罚裁量基准制度，推进依法行政和法治政府建设。
- 根据2026年5月15日施行的新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》调整裁量基准。
- 增加20条裁量基准，涉及药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构、药物研发相关机构、药品网络交易第三方平台等主体。
- 删除9条裁量基准，均为旧版中存在但新版中删除的罚则。
- 对药品研制、注册、生产（配制）、经营、使用及药品网络销售等环节的20条裁量基准进行调整细化，优化裁量阶次划分。
- 对部分裁量基准的法律依据与文字表述作出优化修改。
来源：北京市药品监督管理局 · radixin.cn
