药品监管 · 2026-08-28
关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE就《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，时限自发布之日起一个月。该指导原则针对全身型重症肌无力这一罕见病，旨在规范治疗药物临床试验工作、提升临床研发效率。
要点：
- CDE就《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
- 针对全身型重症肌无力这一罕见病，规范该疾病治疗药物的临床试验设计工作，提升临床研发效率
- 征求意见时限为自发布之日起一个月
- 意见反馈邮箱及指导原则原文、起草说明等配套附件材料见CDE官网通知原文
来源：国家药监局药品审评中心 · radixin.cn
