药品监管 · 2026-08-28
北京｜关于印发《北京市“十五五”时期药品安全及高质量发展规划》的通知
北京市药监局印发《北京市“十五五”时期药品安全及高质量发展规划》（京药监发〔2026〕155号）：规划到2030年药品安全保障水平达到新高度、监管现代化建设取得决定性进展，到2035年基本实现监管现代化；设置16个主要发展指标（约束性3个、预期性13个），提出围绕“保安全、促发展、强能力”三个维度推进11方面35项主要任务，包括强化全链条全过程监管、支持医药健康产业高质量发展、推进药品监管能力现代化建设等。
要点：
- 到2030年，药品监管科学化、法治化、国际化、现代化水平明显提升，药品安全保障水平达到新高度，医药健康产业创新生态持续优化，群众多元化健康需求得到有效满足，药品安全及高质量发展水平继续走在全国前列，药品监管现代化建设取得决定性进展。
- 到2035年，药品安全、有效、可及得到充分保障，医药健康产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
- 规划设置16个主要发展指标，其中约束性指标3个、预期性指标13个，包括药品年度抽检合格率＞99%、在产重点药品医疗器械化妆品年度抽检覆盖率提升、药品经营全品种扫码率、非现场检查量占比≥80%、政务服务全程网办实办率≥98%等。
- 规划围绕保安全、促发展、强能力三个维度，提出11方面35项主要任务，包括强化全链条全过程监管、完善安全责任体系、深化三医协同发展和治理、推进京津冀监管标准统一、健全政策法规体系、强化风险防控等。
来源：北京市药品监督管理局 · radixin.cn
