药品监管 · 2026-08-24
关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，时限自发布之日起一个月。该指导原则旨在科学指导和规范创新药心脏安全性评价中药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究及结果分析。
要点：
- CDE就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
- 指导原则旨在科学指导和规范创新药心脏安全性评价中的药物浓度-QTc临床研究及结果分析
- 征求意见时限为自发布之日起一个月
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
