药品监管 · 2026-08-21
国家药监局药审中心｜关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
CDE公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见，征求意见时限为自发布之日起一个月，旨在落实放射性药品审评审批管理改革，促进镥[177Lu]奥索度曲肽注射液研发申报上市。
要点：
- 药审中心组织起草了《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》
- 征求意见时限为自发布之日起一个月
- 该征求意见稿旨在服务和指导镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药的研发和申报上市
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
