通知通告 · 2026-08-20
安徽｜省局调研阜阳市医疗器械产品研发工作
安徽省药监局副局长丁家碧赴阜阳召开医疗器械产品研发工作座谈会，就产品研发、注册申报、命名规则、上市后变更、UDI等事项答疑解惑。
要点：
- 安徽省药监局在阜阳市召开医疗器械产品研发工作座谈会，听取企业产品研发与质量体系运行状况介绍。
- 交流医疗器械产品研发、注册申报中的突出问题，并对医疗器械命名规则、上市后变更、唯一标识（UDI）等事项答疑解惑。
- 副局长丁家碧强调质量属性和合规要求是生命线，企业要完善质量管理体系，严守安全底线。
- 强调品牌效应是核心价值要素，企业要以过硬产品品质赢得信誉和口碑。
- 强调创新发展是必由之路，企业要以临床需求为导向，在原始创新、产品升级迭代和特定领域系统化研发等方面走出新路子。
- 省药监局将在政策指导、审评审批机制、为企服务效能上加强、优化和提升，助力安徽省医疗器械产业创新发展。
来源：安徽省药品监督管理局 · radixin.cn
